Certifications

Fabriqué en Allemagne (Made in Germany)

L’appellation d’origine certifiée « Made in Germany » garantit :
• que la fabrication a lieu en Allemagne,
• que la valeur ajoutée est apportée en Allemagne,
• que l’assurance qualité est effectuée selon les normes et standards allemands,
• que l’assurance qualité est contrôlée chaque année par un audit.

Protzek Gesellschaft für Biomedizinische Technik porte la marque « Site Allemand ». Cela signifie qu’au moins 70% de la valeur ajoutée vient d’Allemagne.

DIN EN ISO 9001:2008

EN ISO 9001 règlemente les exigences minimales d’un système de gestion de la qualité pour une entreprise qui propose des produits et des prestations de services qui répondent aux exigences des clients ainsi qu’aux éventuelles exigences administratives.

DIN EN ISO 13485:2012

ISO 13485 vise les exigences d’un système de gestion pour la conception et la fabrication de produits médicaux et se rapporte essentiellement à la sécurité du produit. Cette certification indique un haut degré d’efficacité des processus de production et la réalisation des exigences fixées pour le produit.

TUV NORD CERT Standard A75-S018 - ,,Certified proof of origin"

Detailed examinations by T0V NORD CERT GmbH, an independent external certification body, are able to demonstrate that the requirements of the T0V NORD CERT standard “Certified proof of origin” have been fulfilled.

RiliBÄK (directives de l’ordre allemand des médecins)

Protzek travaille en conformité avec les directives RiliBÄK en ce qui concerne les tests de détection rapides et/ou pour les diagnostics immédiats (réactifs Unit Use).

Prix

Prix de l’Innovation Rudolf-Eberle 2010 

Protzek a reçu en 2010 le Prix de l’Innovation Rudolf-Eberle du Land du Bade-Würtemberg. Le projet consistait à la mise au point d´instruments de mesure et d’une technologie optoélectronique pour la mesure quantitative ou qualitative des résultats du test, avec documentation de ceux-ci.